可重复使用手术单-苏械注准20222141908-器械数据

产品名称：

可重复使用手术单

注册人名称：

南京莱福仕医用材料有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222141908

注册人住所：

南京市江北新区江城大道19号

批准(备案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

结构及组成：

可重复使用手术单由多层复合材料（包括基材、阻水层、液体控制材料，其中阻水层为微多孔膜）裁剪缝制而成，为高性能型；根据使用方式分为手术洞巾、手术铺单和器械单三种样式。高性能洞巾非关键区域使用一层多层复合材料，关键区域由二层多层复合材料裁剪缝制而成；高性能手术铺单和器械单由一层多层复合材料裁剪缝制而成。该产品以非无菌状态提供，使用前应灭菌。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区江城大道19号四楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：