可重复使用手术单-川械注准20242140270-器械数据

产品名称：

可重复使用手术单

注册人名称：

四川伊洁丽医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20242140270

注册人住所：

成都市青羊区日月大道一段978号3栋3单元7层706-707号

批准(备案)日期：

2024-11-13

有效期至：

2029-11-12

结构及组成：

A型、B型手术单的关键区域由一层全聚酯纤维材料，再加一层含碳纤维的聚酯纤维防水布制成，非关键区域由含碳纤维的聚酯纤维防水布制成；C型由含碳纤维的聚酯纤维防水布制成。以非无菌形式提供，须由使用单位灭菌后方可使用，灭菌后可重复使用。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

四川省资阳市雁江区外环路西三段222号8栋5单元2楼1-6号、3楼、4楼（委托生产）

型号规格：

型号：A型、B型、C型规格：50cm×50cm、60cm×60cm、70cm×70cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100m、45cm×65cm、50cm×70cm、60cm×70cm、60cm×100cm、80cm×100cm、90cm×110cm、110cm×110cm、120cm×120cm、140cm×140cm、150cm×150cm、110cm×150cm、110cm×210cm、120cm×100cm、120cm×200cm、120cm×220cm、130cm×160cm、130cm×170cm、130cm×220cm、130cm×230cm、150cm×200cm、150cm×240cm、80cm×150cm、180cm×280cm、180cm×310cm、180cm×340cm、180cm×330cm、200cm×260cm、200cm×300cm、200cm×350cm、210cm×340cm、230cm×200cm、230m×300cm、230cm×330cm、230cm×350cm、240cm×340cm、240cm×285cm、245cm×315cm、250cm×180cm、250cm×120cm、260cm×290cm、260cm×400cm、280cm×350cm、300cm×400cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：四川护家卫士生物医药科技有限公司，统一社会信用代码：91512000MA6A5KU42P。