支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州贝思奇诊断试剂有限公司

粤械注准20172401016

注册人住所：

广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301

批准(备案)日期：

2022-05-19

有效期至：

2027-06-06

结构及组成：

由培养基20支、药敏测试板20条、无菌矿物油3支、说明书1份、报告签1本、无菌吸嘴20支组成。其中药敏培养基由适于UU/MH生长的营养物质（马血清、酵母浸液、蛋白胨等），显色剂（酚红）及抑制其他杂菌生长的抗生素配制而成。每条药敏测试板含14种药物及UU、MH的鉴定孔。14种药物分别为：红霉素（Ery）、乙酰螺旋霉素(Ace)、交沙霉素（Jos）、四环素（Tet）、强力霉素（Dox）、米诺环素（Min）、罗红霉素（Rox）、左氧氟沙星（L-ofl）、氧氟沙星（Ofl）、阿奇霉素（Azi）、克拉霉素（Cla）、司帕沙星（Spa）、环丙沙星（Cip）、壮观霉素（Spe）。

适用范围：

适用于解脲支原体（UU）、人型支原体（MH）的培养、鉴定及药物敏感度测定。

变更情况：

2022-05-20: 1、注册人住所由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。rn2、生产地址由“广州市黄埔区夏园石场路2号之三401”变更为“广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇环保二路3号之一B1栋301

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

密封储存在-10℃～0℃，有效期一年，试剂盒按独立人份使用，开封后保质期为10天。

管理类别：

第二类