支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

珠海经济特区益民生物工程制品厂

粤械注准20182400129

注册人住所：

珠海市拱北昌平路265号B栋6楼

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-01-25

结构及组成：

微孔型：由培养液、含14种抗生素的药敏微孔板、无菌吸管、无菌矿物油组成。rn自流控型：由培养液、含14种抗生素的自流控板、密封胶圈、判读卡组成。

适用范围：

临床解脲支原体、人型支原体培养、鉴定、药物敏感试验用。

变更情况：

2022-08-17: 一、主要组成成分由“由培养液、含14种抗生素的药敏微孔板、无菌吸管、无菌矿物油组成。”变更为:“微孔型：由培养液、含14 种抗生素的药敏微孔板、无菌吸管、无菌矿物油组成。rn自流控型：由培养液、含14 种抗生素的自流控板、密封胶圈、判读卡组成。”;rn二、包装规格由“20人份/盒。”变更为:“微孔型：20人份/盒。rn自流控型：20人份/盒。”;rn三、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn四、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共3页）。rnn2022-08-17: 1、生产地址由“珠海市拱北昌平路265号B栋6楼”变更为“惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）”。

生产地址：

惠州市惠城区冷水坑黄蜂岭地段厂房第一幢三楼、四楼（委托生产）

型号规格：

微孔型：20人份/盒。rn自流控型：20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

-80℃～0℃冷冻保存，有效期12个月；试剂在2℃~28℃可运输10天。试剂盒按独立人份使用，开封后保质期为12天。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	支原体培养、测定、药敏检测试剂盒（微生物检验法）	粤械注准20182400129	20人份/盒	2000.0000