重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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妇科凝胶
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第二类
产品名称：
妇科凝胶
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20232180009
注册人住所：
福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
批准(备案)日期：
2023-01-29
有效期至：
2028-01-28
结构及组成：
由凝胶和阴道给药器组成。凝胶组分为卡波姆均聚物B型、三乙醇胺、甘油和纯化水；阴道给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯（PP）。产品以非无菌包装提供，一次性使用。
适用范围：
该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。
生产地址：
福建省福州高新区生物园新药创制中心4号楼一层
型号规格：
3g/支、5g/支
管理类别：
第二类
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