妇科凝胶-滇械注准20252180009-器械数据

产品名称：

妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20252180009

注册人住所：

云南省昆明经济技术开发区信息产业基地春漫大道80号云南海归创业园10幢4楼401-403号、502号

批准(备案)日期：

2025-03-07

有效期至：

2030-03-06

结构及组成：

本品由凝胶与凝胶给药器组成。凝胶组分为纯化水、甘油、卡波姆940、羟乙基纤维素、β-葡聚糖、戊二醇、三乙醇胺组成；凝胶给药器由管体、活塞、推杆和管帽组成，材质为聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)。产品以非无菌形式提供，一次性使用。所含成分不具有药理学作用，不被人体吸收。

适用范围：

通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

云南省昆明经济技术开发区信息产业基地春漫大道80号云南海归创业园10幢4楼401-403号

型号规格：

型号：钻石状、异型、圆管(小)、圆管(大)、扁管、胶塞管(短盖)、胶塞管(长盖)规格：1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、 4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：