医用退热贴-豫周械备20200008号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

河南乐欣尔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫周械备20200008号

注册人住所：

河南省商水县产业集聚区溵川大道北侧，陈胜大道东侧，新修铁路线南侧

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

结构及组成：

由降温物质、无纺布背衬层、外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称：医用冷敷贴变更为：医用退热贴n型号：LXE-LFT-1. LXE-LFT-2. LXE-LFT-3. LXE-LFT-4. LXE-LFT-5. LXE-LFT-6. LXE-LFT-7. LXE-LFT-8. LXE-LFT-9. LXE-LFT-10. LXE-LFT-11. LXE-LFT-12. LXE-LFT-13. LXE-LFT-14. LXE-LFT-15. LXE-LFT-16规格：80mm×80mm，75mm×75mm， 70mm×70mm，65mm×65mm， 60mm×60mm， 55mm×55 变更为：型号：LXE-TRT-1. LXE-TRT-2. LXE-TRT-3. LXE-TRT-4. LXE-TRT-5. LXE-TRT-6. LXE-TRT-7. LXE-TRT-8. LXE-TRT-9. LXE-TRT-10. LXE-TRT-11. LXE-TRT-12. LXE-TRT-13. LXE-TRT-14. LXE-TRT-15. LXE-TRT-16 规格：80mm×80mm，75mm×75mm， 70mm×70mm，65mm×65mm， 60mm×60mm， 55mm×55n产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层、聚丙烯薄膜覆盖层等部分组成.不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分. 变更为：由降温物质、无纺布背衬层、外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。n预期用途：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。变更为：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。n产品有效期：无变更为：36个月

生产地址：

河南省商水县产业集聚区溵川大道北侧，陈胜大道东侧，新修铁路线南侧

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：