雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232400417
注册人住所：
泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
批准(备案)日期：
2023-04-11
有效期至：
2028-04-10
结构及组成：
试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液t50mmol/L、聚乙二醇t0.3%、氯化钠t100mmol/L、牛血清蛋白（BSA）t0.1%试剂2：包被鼠抗肌酸激酶同工酶（CKMB）抗体的胶乳颗粒t0.1%、甘氨酸缓冲液t50mmol/L校准品（冻干粉）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液t50 mmol/L：肌酸激酶同工酶（CKMB）抗原（人源）t200～220 ng/mL质控品（冻干粉）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）缓冲液t50 mmol/L、肌酸激酶同工酶（CKMB）抗原（人源）t水平1：9～11 ng/mL 水平2：27～33ng/mL
适用范围：
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB) 的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
1.试剂盒在2℃~8℃避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶后在2℃~8℃避光保存，有效期为30天；2.校准品和质控品在2℃~8℃避光保存，有效期为12个月，复溶后在2℃~8℃避光保存，有效期为7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 400测试×2（试剂1：60mL×2 、试剂2：20mL×2） | 680.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 400测试×1（试剂1：60mL×1 、试剂2：20mL×1） | 340.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 200测试×1（试剂1：30mL×1 、试剂2：10mL×1） | 170.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 60测试×5（试剂1：9mL×5 、试剂2：3mL×5） | 255.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2 | 464.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2 | 348.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:30mL×2、试剂2:10mL×2 | 232.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:18mL×2、试剂2:6mL×2 | 139.2000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1 | 232.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 苏械注准20232400417 | 试剂1:45mL×1、试剂2:15mL×1 | 174.0000 |
