雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20232400720
注册人住所：
北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
批准(备案)日期：
2023-11-13
有效期至：
2028-11-12
结构及组成：
试剂1\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（HEPES）缓冲液\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t聚乙二醇\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.3%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t氯化钠\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t100mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t牛血清蛋白（BSA）\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.1%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t试剂2\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t包被肌酸激酶同工酶MB\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（CKMB）抗体的乳胶颗粒\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t0.2%\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t甘氨酸缓冲液\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t校准品\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（HEPES）缓冲液\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t肌酸激酶同工酶MB（CKMB）\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t抗原，6水平，冻干粉，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t缓冲液基质，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t目标浓度范围为\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：0ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：5～15ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平3：20～40ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平4：40～80ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平5：80～120ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平6：160～240ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t质控品\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t4-羟乙基哌嗪乙磺酸\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t（HEPES）缓冲液\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t50mmol\/L\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t肌酸激酶同工酶MB（CKMB）\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t抗原，2水平，冻干粉，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t缓冲液基质，\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t目标浓度范围为\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平1：5～15ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\r\n\t\t\t\r\n\t\t\t\t\r\n\t\t\t\t\t水平2：20～40ng\/mL\r\n\t\t\t\r\n\t\t\r\n\t\r\n\r\n\r\n\t注：校准品及质控品具有批特异性，具体浓度见靶值单。
适用范围：
用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
型号规格：
试剂1：12mL;1，试剂2：4mL;1； 试剂1：12mL;3，试剂2：4mL;3；\r\n\r\n\t试剂1：12mL;4，试剂2：4mL;4； 试剂1：12mL;5，试剂2：4mL;5；\r\n\r\n\t试剂1：12mL;6，试剂2：4mL;6； 试剂1：12mL;7，试剂2：4mL;7；\r\n\r\n\t试剂1：12mL;8，试剂2：4mL;8； 试剂1：12mL;9，试剂2：4mL;9；\r\n\r\n\t试剂1：12mL;10，试剂2：4mL;10；试剂1：15mL;1，试剂2：5mL;1；\r\n\r\n\t试剂1：60mL;1，试剂2：20mL;1； 试剂1：60mL;2，试剂2：20mL;2；\r\n\r\n\t试剂1：60mL;3，试剂2：20mL;3； 试剂1：60mL;3，试剂2：60mL;1；\r\n\r\n\t试剂1：60mL;4，试剂2：20mL;4； 试剂1: 60mL;2，试剂2: 40mL;1；\r\n\r\n\t试剂1: 60mL;4，试剂2: 40mL;2； 试剂1: 60mL;5，试剂2: 50mL;2；\r\n\r\n\t试剂1：60mL;5，试剂2：20mL;5； 试剂1: 60mL;6，试剂2: 60mL;2；\r\n\r\n\t试剂1：60mL;6，试剂2：20mL;6； 试剂1：90mL;6，试剂2：90mL;2；\r\n\r\n\t试剂1：90mL;1，试剂2：30mL;1； 试剂1：90mL;2，试剂2：60mL;1；\r\n\r\n\t试剂1：90mL;3，试剂2：90mL;1； 试剂1：90mL;4，试剂2：60mL;2；\r\n\r\n\t试剂1：3L;1， 试剂2：1L;1； 试剂1：15L;1， 试剂2：5L;1；\r\n\r\n\t试剂1：45mL;1，试剂2: 15mL;1； 试剂1：45ml;2，试剂2: 15ml;2；\r\n\r\n\t校准品（6水平，冻干粉，选配）：1mL;6；2mL;6；3mL;6；\r\n\r\n\t质控品（2水平，冻干粉，选配）：1mL;2；2mL;2；3mL;2。
产品储存条件及有效期：
\r\n\t2℃～8℃避光保存，有效期1
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2 | 2136.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1 | 4272.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：60mL×3，试剂2：20mL×3 | 4272.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4 | 5696.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2 | 2848.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1 | 1068.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 | 1424.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：90mL×3，试剂2：90mL×1 | 6408.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：90mL×1，试剂2：30mL×1 | 2136.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20232400720 | 试剂1：90mL×6，试剂2：90mL×2 | 12816.0000 |
