D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)-浙食药监械(准)字2009第2400413号-器械数据

产品名称：

D二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

宁波瑞源生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2009第2400413号

批准(备案)日期：

2009-09-04

有效期至：

2013-09-03

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液R2:鼠抗人D 二聚体单克隆抗体胶乳颗粒

适用范围：

测定血浆或血清中的D-D二聚体含量。D二聚体(D-Ddimer)是在血液凝固纤溶系统中,由于凝固第十三因子的作用,安定的交联纤维蛋白被纤溶酶分解的FDP的一种,血液中D二聚体的增加证明体内有血栓形成,启动纤溶系统,在恶性肿瘤,产科疾患,血管病变,DIC(DisseminatedIntravascularCoagulationSyndrome;弥散性血管内凝血综合症)等疾病中显示高值。

产品标准编号：

YZB/浙2088-2009

型号规格：

20ml (R1: 1×15ml R2: 1×5ml),40ml (R1: 1×30ml R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml R2: 2×20ml)