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医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）

国产失效注册第三类

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂）

注册人名称：

国械注准20183161835

注册人住所：

上海市闵行区吴漕路1008号

批准(备案)日期：

2018-10-16

有效期至：

2023-10-15

结构及组成：

该产品是以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成(标示质量浓度为15mgml),灌装在预灌封玻璃注射器中,配有一次性使用无菌不锈钢冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。产品经终端高压蒸汽灭菌，一次性使用，有效期3年。

适用范围：

该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。

变更情况：

2021-07-16 产品技术要求的变化见“技术要求变化对比表”。

生产地址：

上海市闵行区吴漕路1008号

型号规格：

0.4 ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.5ml、2ml

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3221175号