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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)

注册(备案)号:

国械注准20163160862

注册人住所:

上海市闵行区七莘路6498号

批准(备案)日期:

2021-01-19

有效期至:

2026-01-18

结构及组成:

该产品以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成,灌装在预灌封玻璃注射器中,配有一次性使用无菌冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,浓度为20mgmL。产品经终端高压蒸汽灭菌,一次性使用。有效期三年。

适用范围:

该产品作为粘弹性保护剂用于辅助眼科手术。

生产地址:

上海市闵行区七莘路6498号

型号规格:

0.4 mL支、0.5 mL支、0.8 mL支、1.0 mL支、1.5 mL支、2.0 mL支

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注准20163220862