乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(准)字2011第3400168号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

北京金豪制药股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400168号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

结构及组成：

1.测抗-HBe酶联板:抗-HBe和HBeAg包被的酶联反应板;2.酶结合物:含20%牛血清的pH 7.2PBS稀释酶标抗体;3.阳性对照(已灭活):含20%山羊血清的pH 7.2 PBS稀释阳性血清;4.阴性对照(已灭活):人阴性血清;5.20×洗液:含2%Tween-20的pH 7.2 PBS缓冲液;6.显色剂A:含过氧化氢的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液;7.显色剂B:含TMB的pH 5.0 磷酸-柠檬酸缓冲液;8.终止液:0.2M 硫酸。产品有效期:2-8℃,避光,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于检测人血清或血浆中的HBeAb。

产品标准编号：

YZB/国 0154-2010

生产地址：

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

型号规格：

96人份,48人份