吉姆萨染色液-晋长械备20150018号-器械数据

产品名称：

吉姆萨染色液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150018号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1.80%密度梯度溶液，20ml×1； 2.40%密度梯度溶液，20ml×1； 3.精子洗涤液，80ml×1； 4.精子培养液，80ml×1； 5.钙离子载体，150μl×1； 6. 对照液，300μl×1； 7.固定液，100ml×1； 8.荧光结合物(冻干粉)，复溶至5ml； 9.荧光封固液，5ml×1； 10.专用组织载片，10块×2盒； 11.长形盖玻片，20块；注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

用于人体血细胞样本的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“吉姆萨染色液（钙离子载体诱发荧光染色液）”变更为“吉姆萨染色液”;包装规格由“40人份 80%密度梯度溶液：20ml×1；40%密度梯度溶液：20ml×1；精子洗涤液：80ml×1；精子培养液：80ml×1；钙离子载体：150μl×1；对照液：300μl×1；固定液: 100ml×1；荧光结合物(冻干粉): 5ml ×1；荧光封固液: 5ml ×1；专用组织载片：10块×2；长形盖玻片：20块。”变更为“40人份/盒”。主要组成成分由“牛血清白蛋白、Percoll、硫酸链霉素、Penicillin G sodium salt、磷酸二氢钾。”变更为“1.80%密度梯度溶液，20ml×1； 2.40%密度梯度溶液，20ml×1； 3.精子洗涤液，80ml×1； 4.精子培养液，80ml×1； 5.钙离子载体，150μl×1； 6. 对照液，300μl×1； 7.固定液，100ml×1； 8.荧光结合物（冻干粉），复溶至5ml； 9.荧光封固液，5ml×1； 10.专用组织载片，10块×2盒； 11.长形盖玻片，20块；注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。”;预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

40人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：