吉姆萨染色液-晋长械备20150015号-器械数据

产品名称：

吉姆萨染色液

注册人名称：

山西康宝生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋长械备20150015号

注册人住所：

长治市长子县汉阙广场康宝工业园

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

1. 80%密度梯度溶液，10ml×2； 2. 40%密度梯度溶液，10ml×2； 3. 精子培养液，20ml×4； 4. 固定液，100ml×1； 5. 荧光结合物冻干粉，复溶至5ml； 6. 荧光封固液， 5ml×1； 7. 专用组织载片，10块×2；注：不同批号试剂盒各组分不可以互换。

适用范围：

用于人体血细胞样本的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月26日，产品分类名称由“吉姆萨染色液（PSA-FITC染色法）”变更为“吉姆萨染色液”;包装规格由“40人份/盒成份包装规格 80%密度梯度溶液 10ml×2 40%密度梯度溶液 10ml×2 精子培养液 40ml×2 20ml×4 固定液 100ml×1 荧光结合物(冻干粉) 5ml×1 荧光封固液 5ml×1 专用组织载片 10块×2”变更为“40人份/盒”。主要组成成分由“牛血清白蛋白、Percoll混悬液、异硫氰酸荧光素、乳酸钠、丙酮酸钠。”变更为“1. 80%密度梯度溶液，10ml×2； 2. 40%密度梯度溶液，10ml×2； 3. 精子培养液，20ml×4； 4. 固定液，100ml×1； 5. 荧光结合物冻干粉，复溶至5ml； 6. 荧光封固液， 5ml×1； 7. 专用组织载片，10块×2；注：不同批号试剂盒各组分不可以互换。”;预期用途由“用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织（淋巴结）中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物。”变更为“用于人体血细胞样本的染色。”;变更了产品技术要求;

生产地址：

山西省长治市长子县汉阙广场康宝工业园

型号规格：

40人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：