B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南辰纳生物科技有限公司

湘械注准20212401279

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

批准(备案)日期：

2022-07-14

有效期至：

2026-07-05

结构及组成：

不同包装规格里面装的都是单人份检测试剂盒,不含校准质控品,每个单人份检测试剂盒由 Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(发光底物)和 Rf(清洗液)试剂组分组成。试剂盒中各组分不能互换,各组分原料如下:Ra(磁珠标记物):包被抗 BNP 抗体的超顺磁性微粒,HEPES 缓冲液,ProClin 300;50μL;Rb(酶标记物):BNP 抗体-碱性磷酸酶结合物,PBS 缓冲液,ProClin 300;60μL;Rc(缓冲液):PBS 缓冲液, Proclin 300;60μL;Re(发光底物):APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基- 9,10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐),Proclin 300;160μL;Rf(清洗液):PBS 缓冲液,Tween-20,Proclin 300;800μL。

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆样本中B型利钠肽(BNP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-14n变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。开封后请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212401279	10人份/盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212401279	20人份/盒	3000.0000
江西省+动态第56批	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212401279	20人份\|盒	3000.0000
江西省+动态第56批	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212401279	10人份\|盒	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	湘械注准20212401279	20人份/盒	3000