B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市辰纳生物科技有限公司

粤械注准20242400186

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-01-28

结构及组成：

试剂选配校准品。单人份检测试剂包装规格里面装的都是单人份检测试剂，每个单人份检测试剂由Ra（磁珠标记物）、Rb（酶标记物）、Rc（缓冲液）、Re（发光底物）和Rf（清洗液）试剂组分组成。多人份检测试剂包装规格里的试剂盒由Ra（磁珠标记物）、Rb（酶标记物）、Rc（缓冲液）试剂组分组成，不含Re（发光底物）和Rf（清洗液）组分。试剂盒中各组分不能互换，各组分原料如下：rnRa(磁珠标记物)：包被抗 BNP 抗体的超顺磁性微粒，HEPES 缓冲液，ProClin 300；rnRb(酶标记物)：BNP 抗体-碱性磷酸酶标记物，PBS 缓冲液，ProClin 300；rnRc(缓冲液)：PBS 缓冲液，Proclin 300；rnRe(发光底物)：APS-5((4-氯苯巯基)(10-甲基- 9，10-二氢化吖啶亚甲基)磷酸二钠盐)，Proclin 300；rnRf(清洗液)：PBS 缓冲液，Tween-20，Proclin 300；rnS0：蛋白缓冲液基质的液体；rnS1：含不同浓度B型利钠肽的蛋白缓冲基质的液体；rnS2：含不同浓度B型利钠肽的蛋白缓冲基质的液体。

适用范围：

用于定量检测人体血浆样本中B型利钠肽(BNP)的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋东座701

型号规格：

单人份检测试剂：10人份\\/盒、20人份\\/盒多人份检测试剂：2×50人份\\/盒，2×100人份\\/盒校准品（选配）：S0: 1×2ml，S1: 1×2ml，S2: 1×2ml

产品储存条件及有效期：

试剂于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。单人份检测试剂开封后请立即使用。多人份检测试剂开瓶后，在2～8℃环境下保质期为28天。\\r\\n校准品于2～8℃避光保存12个月，开瓶后2～8℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

\\\\

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400186	10人份/盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400186	2×100人份\|盒	30000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400186	2×50人份\|盒	15000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400186	20人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	B型利钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20242400186	10人份\|盒	1500.0000