重组胶原蛋白贴-桂械注准20242140069-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白贴

注册人名称：

广西汇美生物工程有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20242140069

注册人住所：

南宁市国凯大道东16号办公楼一楼106

批准(备案)日期：

2025-03-10

有效期至：

2029-03-21

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、纯化水和无纺布组成。包装材料为铝箔包装袋。

适用范围：

用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。产品经钴60辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年07月15日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（受托生产地址）”变更为“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”。2025年03月10日生产地址由“广州市白云区白云湖街道夏花一路277号之七栋402（委托生产）”变更为“广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）”。

生产地址：

广州市花都区花东镇花都大道东125号1栋七楼（委托生产）

型号规格：

椭圆形：21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8.6cm×4.5cm；方形：21.1cm×9.8cm；圆形：φ18cm；T形：19.5cm×21.5cm；异形：18.7cm×7.9cm、28cm×8.9cm、8.4cm×5.3cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州岳铧医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA9XX4UX5C