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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

国产失效注册

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

川食药监械(准)字2012第2400223号

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2015-02-03

有效期至：

2016-12-10

结构及组成：

R1:试剂1:α-酮戊二酸 65mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.37mmol/L,R2:试剂2:L-丙氨酸 0.9mol/L、乳酸脱氢酶(LDH) 25KU/L。测定系统可溯源至IRMM ERM AD 454。不同批号试剂盒中各组份不能互换。产品储存条件及有效期:试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月,开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。

适用范围：

体外定量测定血清、血浆样品中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。

变更情况：

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格：

R1 60ml×3 R2 45ml×1,R1 90ml×2 R245ml×1,R1 50ml×4 R2 50ml×1,R1 60ml×2 R215ml×2,R1 40ml×2 R2 10ml×2,R1 40ml×1 R210ml×1,R1 60ml×6 R2 45ml×2,R1 60ml×4 R260ml×1,R1 66ml×6 R2 43ml×6,R1 90ml×2 R245ml×2,R1 60ml×2 R2 30ml×2,R1 60ml×2 R260ml×1,R1 66ml×2