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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401584号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不低于1.000。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在4U/L-1000U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过7.3%;批间CV应不超过9.2%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于4U/L。9)稳定性:取待检试剂
本品用于测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活力。
YZB/鄂0931-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;32ml×1;40ml×4;32ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1; 8ml×1;40ml×1;8ml×4
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
国食药监械(进)字2010第2400887号/Autec Diagnostica 有效期至:2014-04-12丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
国食药监械(进)字2014第2403304号/Autec Diagnostica 有效期至:2019-07-03丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(单试剂)
沪食药监械(准)字2009第2400854号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(双试剂)
沪食药监械(准)字2009第2400860号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2013-06-22丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
浙食药监械(准)字2009第2400603号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
鲁食药监械(准)字2012第2400325号/山东博迈达生物科技有限公司 有效期至:2016-07-12丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
鄂食药监械(准)字2011第2401584号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-06丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2011第2400592号/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2015-10-10丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
川食药监械(准)字2012第2400223号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2016-12-10丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
粤食药监械(准)字2013第2400550号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2017-05-27丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
沪食药监械(准)字2013第2401025号/上海科欣生物技术研究所丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(双试剂)
沪食药监械(准)字2014第2400147号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(单试剂)
沪食药监械(准)字2014第2400192号/上海铂锦诊断用品有限公司 有效期至:2018-01-20丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
鄂食药监械(准)字2013第2401584号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(双试剂)
沪食药监械(准)字2014第2400147号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)(单试剂)
沪食药监械(准)字2014第2400192号(变更批件)/上海东瓯贝肯诊断产品有限公司丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法)
皖械注准20162400146/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2021-03-15