促甲状腺素受体抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20172401510

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2017-08-28

有效期至：

2022-08-27

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

2×50人份盒、2×100人份盒

预期用途：

用于体外定量测定人体血清中促甲状腺素受体抗体(TRAb)的含量。

主要组成成分：

磁珠包被物(Ra):包被着抗TSHR抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。酶标记物(Rb):抗TSHR抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液,含防腐剂。受体工作液(Rc):TSHR受体稀释于缓冲液,含防腐剂。样本处理液(Rd):样本处理液,含防腐剂。