药物涂层外周球囊扩张导管In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic, Inc.美敦力公司

国械注进20243030216

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-04-27

结构及组成：

该产品为药物涂层外周球囊扩张导管，球囊导管主要由鲁尔接头、连接管、双腔管，球囊和不透射线标记组成。药物涂层成分为紫杉醇、尿素的混合物，药物剂量为3.5μg /mm2。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期2.5年。

适用范围：

该产品适用于对股浅动脉（SFA)和近端腘动脉（PPA）的外周动脉阻塞性疾病进行经皮腔内血管成形术（PTA）治疗。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

变更情况：

生产地址：

Parkmore Business Park West Galway Ireland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	药物涂层外周球囊扩张导管 In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter	国械注进20243030216	SBI 040 250 08P	32800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	药物涂层外周球囊扩张导管 In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter	国械注进20243030216	SBI 040 250 13P	32800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	药物涂层外周球囊扩张导管 In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter	国械注进20243030216	SBI 060 250 13P	32800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	药物涂层外周球囊扩张导管 In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter	国械注进20243030216	SBI 050 250 08P	32800.0000
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辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	药物涂层外周球囊扩张导管 In. Pact Admiral Paclitaxel-coated PTA Balloon Catheter	国械注进20243030216	SBI 050 200 13P	31800.0000