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血糖仪
浙食药监械(准)字2014第2400844号
2014-09-03
2019-09-02
血糖仪由主机和采血针(选配)、采血笔(选配)组成。产品安全性能应符合注册产品标准附录A、B要求。
血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用,应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我监测,本品仅供体外诊断使用,只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。
YZB/浙2973-2014《血糖仪》
杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号3号楼
BG-101,BG-102,BG-103,BG-201,BG-202,BG-203
血糖仪
国械注进20173405138/CNOGA Medical Ltd. 有效期至:2022-04-04血糖仪
国械注许20162400028/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-03-22血糖仪
国械注许20162400050/华广生技股份有限公司大庆厂 有效期至:2021-05-05血糖仪
国械注许20162400078/沙地郡生物科技股份有限公司 有效期至:2021-09-17血糖仪
国食药监械(进)字2008第2400304号/ARKRAY Factory,Inc. 有效期至:2012-02-21血糖仪
国食药监械(进)字2008第2401539号/Care diagnostica Laborreagenzien GmbH 有效期至:2012-06-06血糖仪
国食药监械(进)字2010第2400759号/All Medicus Co.,Ltd. 有效期至:2014-04-05血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401577号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2016-05-01血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401578号/77 Elektronika Müszripari Kft. 有效期至:2016-05-01血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401935号/Mendor Oy 有效期至:2016-05-23血糖仪
国食药监械(进)字2012第2401983号/All Medicus Co.,Ltd 有效期至:2016-05-23血糖仪
国食药监械(进)字2009第2401546号/Hainice Medical Inc. 有效期至:2013-07-15血糖仪
国食药监械(进)字2009第2401804号/i-SENS,Inc. 有效期至:2013-08-12血糖仪
国食药监械(进)字2009第2402981号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2013-12-20血糖仪
国食药监械(进)字2010第2400312号/ARKRAY Factory, Inc. 有效期至:2014-01-27血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401371号/i-SENS,Inc. 有效期至:2015-04-19血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401616号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-05血糖仪
国食药监械(进)字2011第2401617号/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2015-05-05血糖仪
国食药监械(进)字2011第2403438号/Abbott Diabetes Care Limited 有效期至:2015-11-03血糖仪
国食药监械(进)字2011第2403626号/Abbott Diabetes Care公司 有效期至:2015-11-17