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血糖仪

国产 失效 注册
产品名称:

血糖仪

注册人名称:

杭州世佳电子有限公司

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2400844号

批准(备案)日期:

2014-09-03

有效期至:

2019-09-02

结构及组成:

血糖仪由主机和采血针(选配)、采血笔(选配)组成。产品安全性能应符合注册产品标准附录A、B要求。

适用范围:

血糖仪与本公司生产的血糖试纸配合使用,应用电化学原理检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者(除新生儿糖尿病患者)进行自我监测,本品仅供体外诊断使用,只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。

产品标准编号:

YZB/浙2973-2014《血糖仪》

生产地址:

杭州市西湖区三墩科技工业园振中路202号3号楼

型号规格:

BG-101,BG-102,BG-103,BG-201,BG-202,BG-203

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