血糖仪Blood Glucose Meter-国械注进20173405138-器械数据

产品名称：

血糖仪Blood Glucose Meter

注册人名称：

CNOGA Medical Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20173405138

注册人住所：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

批准(备案)日期：

2017-04-05

有效期至：

2022-04-04

结构及组成：

该产品由无创模块(型号:CoG)、有创模块(型号:OK-1CM,制造商:讯映光电股份有限公司OkBiotech)、有源适配器(型号:FW733SM/05,FW8002MUSB/05,GMPU06E-1)组成。

适用范围：

该产品供18岁以上患者在家中使用,不用于糖尿病诊断和筛查。该产品由两部分组成:1.使用试纸条测量新鲜全血样本血糖的有创模块。该有创模块设计用于无创模块的校准。该模块仅用于新鲜毛细管全血样本的血糖测量,不用于糖尿病诊断和新生儿血糖测量。有创测量的其它可选部位有指尖、前臂、上臂、臀部、小腿和手掌。可选部位只能用于稳态血糖条件和校准完成后的测量,校准过程只能采用毛细血管指尖的全血样本。2.非侵入式指尖测量血糖的预校准的无创模块。该模块可在任何毛细血管指尖组织(拇指除外)进行测量,推荐左手无名指。一旦某手指选定作

代理公司：

南京乐活康医疗科技有限公司

代理公司地址：

南京市江宁区科学园芝兰路18号

生产国或地区中文：

以色列

生产地址：

22 Ha-Ilan, North Industrial Park Or-Akiva, 3065101-Israel

型号规格：

CoG