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半自动体外除颤器自動体外式除細動器

进口失效注册

产品名称：

半自动体外除颤器自動体外式除細動器

注册人名称：

日本光電工業株式会社/日本光电工业株式会社

国械注进20153212176

注册人住所：

東京都新宿区西落合1-31-4(日本国东京都新宿区西落合1-31-4)

批准(备案)日期：

2015-07-07

有效期至：

2020-07-06

结构及组成：

该产品由主机、电池组(SB-212VK和SB-214VK)、成人(P-531)和儿童(P-532)除颤电极片、AED报告查看/设置软件(QP-210VK)组成。

适用范围：

该产品可分析心电图、提示并除颤,在医院和公共场所用于消除患者的心室纤维性颤动或室性心动过速。该产品的成人模式可用于8岁以上的患者,儿童模式可用于0至7岁的患者。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-11-4 生产地址由群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1(日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市富冈2027-1(群馬県富岡市富岡2027-1);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)。

生产地址：

群馬県富岡市七日市486番地/群馬県富岡市富岡2027-1(日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1)

型号规格：

AED-2100K