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钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20172400153
上海市闵行区北横沙河路468弄152号
2021-08-16
2026-08-15
偶氮胂Ⅲ、8-羟基喹啉硫酸盐、缓冲液、表面活性剂。
供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中钙的浓度,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市闵行区金都路4299号6幢1楼B42室”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号”。;本文件与“沪械注准20172400153”注册证共同使用。;2018-08-22,注册人名称由“上海蓝怡科技股份有限公司”变更为“蓝怡科技集团股份有限公司”;生产地址由“上海市闵行区友东路85号一层”变更为“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”。;本文件与“沪械注准20172400153”注册证共同使用。;2018-11-26,生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”变更为“嘉善县罗星街道归谷二路118号”。;1.本文件与“沪械注准20172400153”注册证共同使用。\\n2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。;2020-07-09,1.医疗器械注册证,增加包装规格: \\n100测试(R1:1×100测试);500测试(R1:1×500测试)。\\n2. 产品技术要求增加包装规格及文字性变更详见附件2(共3页)。\\n3. 产品说明书增加包装规格、增加适用机型及文字性变更,详见附件2(共3页)。;本文件与“沪械注准20172400153”注册证共同使用。;2021-08-09,生产地址变更为:1.湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层(受托生产企业:蓝怡(湖南)医疗器械有限公司);;本文件与“沪械注准20172400153”医疗器械注册证共同使用,受托生产企业信息见上。;2023-01-09
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
R1:4×450ml;R1:2×300ml;R1:3×80ml;R1:2×90ml;R1:10×60ml;R1:3×60ml;R1:3×40ml;R1:1×60ml;R1:1×20ml;100测试(R1:1×100测试);500测试(R1:1×500测试)
\\/
第二类
钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
鲁械注准20152400052/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
粤械注准20152400789/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-07-21钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
粤械注准20152400551/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2025-04-28钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
京械注准20162400613/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2024-07-28钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
冀械注准20162400276/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2026-09-15钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
豫械注准20172400022/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2026-04-14钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
京械注准20152400729/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
粤械注准20182400381/深圳蓝韵生物医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-26钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
沪械注准20202400093/上海聚创医药科技有限公司 有效期至:2025-03-08钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
辽械注准20212400049/沈阳医陆生物科技有限公司 有效期至:2026-06-01钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
冀械注准20202400225/河北盛华尔生物医疗科技有限公司 有效期至:2025-03-09钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
湘械注准20212400591/蓝怡(湖南)医疗器械有限公司 有效期至:2026-04-25钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
鲁械注准20172401036/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2027-05-15钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
皖械注准20202400487/安徽世纪康大生物科技有限公司 有效期至:2025-10-28钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
苏械注准20202400670/苏州立禾生物医学工程有限公司 有效期至:2025-06-07钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
京械注准20192400674/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-11-20钙测定试剂盒(偶氮胂Ⅲ法)
鲁械注准20192400268/潍坊市康华生物技术有限公司 有效期至:2024-06-05