钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册人名称：

苏械注准20202400670

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

试剂1(R1)：磷酸盐缓冲液(PH=7.0，浓度：50.0 mmol/L)、偶氮胂Ⅲ(浓度：0.15 mmol/L)、8-羟基喹啉-5-磺酸(浓度：5.0 mmol/L)。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中钙(Ca)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-02产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼,苏州市工业园区赵家上路7号,苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1试剂1(R1)：6×60ml；2试剂1(R1)：4×60ml；3试剂1(R1)：2×60ml；4试剂1(R1)：4×80ml；5试剂1(R1)：1×20ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓(2～8℃)中可稳定保存30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202400670”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	R1:2×60ml	85.8000
江西省+动态第48批	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	R1:6×60ml	257.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	3试剂1(R1):2×60ml；	86.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	1试剂1(R1):6×60ml；	259.2000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	R1:6×60ml	257.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	苏械注准20202400670	R1:2×60ml	85.80