盆底肌肉康复器

国产备案第一类

产品名称：

盆底肌肉康复器

注册人名称：

广州市施瑞医疗科技有限公司

粤穗械备20150153号

注册人住所：

广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201

批准(备案)日期：

2021-07-02

有效期至：

结构及组成：

由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。

适用范围：

用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2020年12月07日,备案人组织机构代码由“32752922-1”变更为“91440113327529221E”；备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南浦碧桂大道3号B5厂房”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”；预期用途由“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。”变更为“用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫膨出或脱垂。”；产品描述或主要组成成份由“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。”变更为“由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。康复器主体由高分子材料和内置配重金属块组成；尾部引线为尼龙线。无源产品。”。产品技术要求变更。2021年07月02日,备案人注册地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”；生产地址由“广州市番禺区洛浦街南桂路3号B5栋501室，B5栋502室”变更为“广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201”。

生产地址：

广州市番禺区洛浦街南桂路三号恒达创业中心201

型号规格：

A：23g；B：33g；C：45g；D：56g；E：66g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

产品图片

A+B+C+D+E 23g+33g+45g+56g+66g

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	盆底肌肉康复器	粤穗械备20150153号	A:23g, B:33g,C:45g,D:56g, E:66g	270.0000
云南+常态挂网项目	盆底肌肉康复器	粤穗械备20150153号	A:23g;B:33g;C:45g;D:56g;E:66g	280.00