髋臼部件

国产失效注册第三类

产品名称：

髋臼部件

注册人名称：

国械注准20193130073

注册人住所：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

批准(备案)日期：

2019-02-20

有效期至：

2024-02-19

结构及组成：

该产品由符合GBT13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面有符合ISO5832-2标准要求的Grade4纯钛制成的烧结涂层，喷涂由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石制成的涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于初次全髋关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-23 “生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号”变更为“生产地址:北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号，受托企业生产地址：威海市旅游度假区香江街26号，受托企业名称：山东威高海星医疗器械有限公司”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯I	国械注准20193130073	70mm	15800.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯I	国械注准20193130073	68mm	15800.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯I	国械注准20193130073	66mm	15800.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯I	国械注准20193130073	64mm	15800.0000
江西省+动态第47批	单半径髋臼杯I	国械注准20193130073	62mm	15800.0000
江西省+动态第47批	烧结+HA髋臼杯	国械注准20193130073	62mm	25666.6700
江西省+动态第47批	烧结+HA髋臼杯	国械注准20193130073	70mm	25666.6700
江西省+动态第47批	烧结+HA髋臼杯	国械注准20193130073	64mm	25666.6700
江西省+动态第47批	烧结+HA髋臼杯	国械注准20193130073	68mm	25666.6700
江西省+动态第47批	烧结+HA髋臼杯	国械注准20193130073	66mm	25666.6700