肺炎支原体培养药敏试剂盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肺炎支原体培养药敏试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20172400757

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2027-08-28

结构及组成：

本产品由培养液、药敏试验板、吸咀、矿物油组成。培养液由酵母浸粉、葡萄糖、氯化钠、牛心浸粉、氯化钾、马血清、抑菌剂、指示剂、纯化水组成；药敏试验板包被有依托红霉素、美满霉素、强力霉素、红霉素、阿奇霉素、交沙霉素、乙酰螺旋霉素、克林霉素、克拉霉素、罗红霉素、环丙沙星、莫西沙星、左氧氟沙星、加替沙星；矿物油由液体石蜡组成。

适用范围：

用于人体呼吸道肺炎支原体的分离培养及临床常用14种抗菌药物的药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018-07-17产品说明书变更内容见附页；2020-08-19产品技术要求变更、产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-05-06 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20人份/盒

产品储存条件及有效期：

0℃以下冷冻保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20172400757	20人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第43批	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20172400757	20人份\|盒	1320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20172400757	20人份/盒	600.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20172400757	20人份/盒	600.00
江西省+动态第53批	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20172400757	20人份\|盒	1500.0000