肺炎支原体培养药敏试剂盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肺炎支原体培养药敏试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20182400627

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

液态型：药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，培养液。冻干型：药敏试验板，药敏试验报告单，矿物油，吸咀，冻干粉，稀释液。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于人体呼吸道(痰液、咽拭子等)肺炎支原体的分离培养及四环素、左氧氟沙星、莫西沙星、红霉素、阿奇霉素、依托红霉素、克拉霉素、罗红霉素、乙酰螺旋霉素、交沙霉素、克林霉素、氧氟沙星、环丙沙星、加替沙星和美满霉素15种临床常用抗菌药物的药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-08-19产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，分液态型和冻干型

产品储存条件及有效期：

液态型试剂盒置0℃以下冷冻保存，有效期12个月。冻干型试剂盒置2℃～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20182400627	20测试\|盒	1320.0000
江西省+动态第43批	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20182400627	20测试\|盒	1320.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20182400627	20测试/盒	600
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肺炎支原体培养药敏试剂盒	豫械注准20182400627	20测试/盒	600