抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）-渝械注准20232400124-器械数据

产品名称：

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232400124

注册人住所：

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

试剂盒由试剂Ra、Rc、Rd、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆高新区金凤镇高新大道28号重庆国家生物医药产业基地标准厂房1期6号楼4层401

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。校准品：2水平×1支×1.0mL。质控品：2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册