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一次性使用导尿包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

苏械注准20162660742

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2016-07-29

有效期至：

2021-07-28

结构及组成：

一次性使用导尿包基本配置由一次性使用导尿管-无球囊(A型)、一次性使用导尿管-双腔球囊(B型)、一次性使用引流袋、纱布片、治疗巾、镊子和一次性使用医用橡胶检查手套组成,选配止流夹、液体推注器、方巾、液体石蜡棉球、试管和托盘/小方盘/腰盘,导尿包按导尿管型式和配置不同分为两种型号,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660245号(更2012-314)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

A型(配无球囊导尿管)、B型(配双腔球囊导尿管)