医用防护口罩-鄂械注准20232144598-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144598

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2023-10-25

有效期至：

2028-10-24

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣和海绵条（头戴式防护口罩可选，耳挂式防护口罩必选）组成。AMFH4-N99口罩体由4层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布；AMFH5-N99口罩体由5层组成，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中层为2层聚丙烯熔喷无纺布和1层聚乙烯和聚丙烯复合纤维热风棉。口罩带为氨纶弹性材料。鼻夹为可塑性材料。海绵条材质为聚氨酯海绵。头戴式防护口罩调节扣材质为硅胶。耳挂式防护口罩调节扣材质为塑料。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号

型号规格：

型号：根据口罩体材质和口罩体层数不同划分为AMFH4-N99、AMFH5-N99；根据面罩形状和佩戴方式不同划分为折叠头戴式和折叠耳挂式；根据卫生级别不同划分为普通级和灭菌级；根据结构组成不同划分为带海绵条和不带海绵条。规格：16 cm×20 cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：