一次性使用病毒采样管-粤珠械备20210118号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

珠海市康利莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤珠械备20210118号

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层

批准(备案)日期：

2021-12-17

有效期至：

结构及组成：

由保存管、护帽、保存液、拭子等组成，非无菌提供。

适用范围：

用于临床病毒检测样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市南屏科技工业园屏西七路3号厂房D栋1层，珠海市香洲区屏西五路7号杰特厂区一号厂房四楼东侧（仓库）

型号规格：

产品型号按照保存液的成分不同划分为A型、B型和C型，其中A型（非灭活型）产品内装A型保存液；B型（灭活型）产品内装B型保存液；C型（免提取型）产品内装C型保存液。产品规格基于保存液的装量进行划分。保存液装量为1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、5mL、6 mL。包装规格：1人份；30人份；50人份。

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：