D-二聚体(D-D)测定试剂盒(免疫比浊法)-湘械注准20172400027-器械数据

产品名称：

D-二聚体(D-D)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400027

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋二楼5号区域

型号规格：

R1:100ml×3 R2:100ml×1R1:75ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3R2:60ml×1 R1:1000ml×3 R2:1000ml×1R1:2000ml×3 R2

预期用途：

本试剂盒用于检测人体血浆中D-二聚体的含量,临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。

主要组成成分：

R1:乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇20000;R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人D-D抗体的致敏乳胶颗粒;校准品:磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、甘露醇、纯抗原。