一次性使用血管鞘组-国械注准20243031055-器械数据

产品名称：

一次性使用血管鞘组

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243031055

注册人住所：

长春经济技术开发区机场大路7299号1301-593卡位

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

2029-05-30

结构及组成：

该产品由血管鞘、扩张管、导丝、穿刺针、开皮刀、2.5ml注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

该产品在临床上主要用于扩大经皮切口，以协助导管进入血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林市丰满经济开发区西南环路9号

型号规格：

JM-IS-0507、JM-IS-0607、JM-IS-0707、JM-IS-0511、JM-IS-0611、JM-IS-0711、JM-IS-0811、JM-IS-0523、JM-IS-0623、JM-IS-0723、JM-IS-0823

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

按《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2022年第25号)和《国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告》(2023年第101号)相关内容，该产品的管理类别已经从三类调整为二类。