一次性使用血管鞘组

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用血管鞘组

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

国械注准20223031680

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

一次性使用血管鞘组划分为三个型号：A型、B型、C型，三个型号的结构组成如下所述：A型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由导引套管、导引导丝（直头）、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。B型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由穿刺针、导引导丝（弯头）、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。C型：由血管鞘、扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0910A	320
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0605A	320
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0810C	220
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0525C	360
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0616A	320
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0607A	320
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS1110C	220
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0725C	360
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0605C	220
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用血管鞘组	国械注准20223031680	RS0610B	280