一次性使用血管鞘组-国械注准20223031680-器械数据

产品名称：

一次性使用血管鞘组

注册人名称：

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20223031680

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-12-20

有效期至：

2027-12-19

结构及组成：

一次性使用血管鞘组划分为三个型号：A型、B型、C型，三个型号的结构组成如下所述：A型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由导引套管、导引导丝（直头）、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。B型：基本配置由血管鞘、扩张器组成，选用配置由穿刺针、导引导丝（弯头）、一次性使用无菌注射器、破皮刀组成。C型：由血管鞘、扩张器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

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