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全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C—反应蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

粤械注准20152401235

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

批准(备案)日期：

2020-05-21

有效期至：

2025-05-20

结构及组成：

试剂盒由测试卡、样品稀释液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条和塑料卡壳组成，样品稀释液为生理盐水。

适用范围：

适用于体外定量检测血清、血浆或全血样本中的C-反应蛋白（超敏CRP+常规CRP）浓度

变更情况：

2020-05-22: 1、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房”变更为“广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202”。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

型号规格：

25人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒保存于2℃～30℃，有效期18个月。测试卡铝箔袋开封后在15℃～30℃条件下，2小时内使用。试剂盒在-20℃～30℃条件下，可运输7天。

管理类别：

第二类