心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173466532

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA

批准(备案)日期：

2017-08-23

有效期至：

2022-08-22

结构及组成：

该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成,缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用,蒸汽(湿热)灭菌。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。货架有效期60个月。

适用范围：

用于纠正病理性瓣环扩张,增加瓣膜结合面积,加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

生产地址：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA

型号规格：

型号:4900;规格:4900T26, 4900T28, 4900T30, 4900T32, 4900T34, 4900T36