心脏瓣膜成形环Tricuspid Annuloplasty Ring

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173136532

注册人住所：

One Edwards Way,Irvine,CA 92614 USA

批准(备案)日期：

2022-01-26

有效期至：

2027-08-22

结构及组成：

该产品包括成形环和模板固定件及手柄。成形环的金属环由Ti-6Al-4V钛合金材料制成，缝合边为聚酯布，采用聚四氟乙烯缝合线缝合到成形环上。固定件由聚酯酸制成。一次性使用，蒸汽（湿热）灭菌。如有效期内包装破损，产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。货架有效期60个月。

适用范围：

用于纠正病理性瓣环扩张，增加瓣膜结合面积，加固已成形的三尖瓣瓣环缝合线和防止瓣环再次过度扩张。

代理公司：

爱德华（上海）医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路2号313室

生产地址：

One Edwards Way, Irvine, CA 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA

型号规格：

型号：4900；规格：4900T26，4900T28，4900T30，4900T32，4900T34，4900T36

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173466532

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	心脏瓣膜成形环	国械注进20173136532	4900T32	8190.0000
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