缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243401205

注册人住所：

深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

反应液、空白对照、阳性质控品、阴性质控品、DNA分子量标准物(具体内容详见产品说明书)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周静脉全血样本中基因组DNA的缺失型α-地贫基因，能够检出4种缺失型α-地贫基因突变类型：-α3.7、-α4.2、--SEA和--THAI。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼301、302、304、401A1

型号规格：

25人份/盒(单管单人份)、48人份/盒(单管单人份)、48人份/盒(非单管单人份)

产品储存条件及有效期：

单管单人份：-30～-15℃保存，有效期12个月；非单管单人份：-30～-15℃保存，有效期8个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）	国械注准20243401205	48人份\|盒（非单管单人份）	7200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR法）	国械注准20243401205	25人份\|盒（单管单人份）	3750.0000