骨锤-吉长械备20190354号-器械数据

产品名称：

骨锤

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190354号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套基础工具。制成材料分为不锈钢、钛合金、聚四氟乙烯。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术时作敲击。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于敲击手术凿等。”变更为“用于骨科手术时作敲击、撬拨。”变更时间2021年07月03日；型号或规格由“见附件”变更为“GC-QPM-01、GC-QPM-02、GC-QPM-03、GC-QPM-04、GC-QPM-05、GC-QPM-06、GC-QPM-07、GC-QPM-08、GC-QPM-09、GC-QPM-10、GC-QPM-11、GC-SPM-01、GC-SPM-02、GC-SPM-03、GC-SPM-04、GC-SPM-05、GC-SPM-06、GC-SQM-01、GC-SQM-02、GC-SQM-03、GC-AX-01、GC-HD-01、GC-ZPM-01”；产品描述由“骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。”变更为“骨科手术配套基础工具。制成材料分为不锈钢、钛合金、聚四氟乙烯。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术时作敲击、撬拨。”变更为“用于骨科手术时作敲击。”变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：