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便携式超声雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式超声雾化器

注册人名称：

湖南友宏医疗科技有限公司

湘械注准20202080453

注册人住所：

益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路

批准(备案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-03-17

结构及组成：

型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）;型号规格DW005A产品由主机、雾化装置、USB线组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）。

适用范围：

与外购的一次性使用无菌雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）配套使用，将液态药物雾化供患者吸入。

变更情况：

变更时间：2020-12-25n变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由“DW005”；变更为“DW005、DW005A”。2、变更注册证载明的结构组成：由“产品由主机、雾化装置、电源适配器组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）。”；变更为“型号规格DW005产品由主机、雾化装置、电源适配器组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）;型号规格DW005A产品由主机、雾化装置、USB线组成，不含配套使用的一次性使用雾化器配件（雾化面罩或吸嘴）。”3、变更注册证所附产品技术要求：详细变更见附表。

生产地址：

益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路

型号规格：

DW005、DW005A。

管理类别：

第二类