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便携式超声雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式超声雾化器

注册人名称：

粤械注准20162080627

注册人住所：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋2501、1903、2002

批准(备案)日期：

2022-03-31

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

A5便携式超声雾化器主要由主机体、药液杯和咬嘴组成。A8B便携式超声雾化器主要由主机体和药液杯组成。A8G、A8R、A8Y、A8LB、Air Pro+A、Air Plus+A便携式超声雾化器主要由主机、雾化装置、药液杯组件、喷雾接口、USB数据线、附件（吸嘴、雾化面罩、鼻插）组成。

适用范围：

将液态药物雾化供患者吸入。

变更情况：

2022-04-03: 1、生产地址由“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1903”变更为“深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501”。

生产地址：

深圳市宝安区松岗街道潭头社区芙蓉路9号A栋1902、1903、2501

型号规格：

A5、A8B、A8G、A8R、A8Y、A8LB、Air Pro+A、Air Plus+A

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162080627”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置