一次性使用静脉留置针-国食药监械(准)字2014第3150413号-器械数据

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3150413号

注册人住所：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

批准(备案)日期：

2014-03-10

有效期至：

2018-03-09

结构及组成：

头皮式(A型)由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、延长管、三通、端帽、肝素帽组成;蝶式(B型)由护套、针管、套管、套管座、铆钉、密封管、加药口盖、针座、排气接头组成;笔杆式(C型)由排气接头、针座、套管座、铆钉、套管、针座、下护套、上护套组成。本品无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用。

变更情况：

“注册人住所:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01;生产地址:宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号;生产地址:宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。

生产地址：

宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

型号规格：

头皮式(A型);蝶式(B型);笔杆式(C型)。(型号规格见技术审评报告附件)

预期用途：

本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用。

主要组成成分：

头皮式(A型)由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、延长管、三通、端帽、肝素帽组成;蝶式(B型)由护套、针管、套管、套管座、铆钉、密封管、加药口盖、针座、排气接头组成;笔杆式(C型)由排气接头、针座、套管座、铆钉、套管、针座、下护套、上护套组成。本品无菌、无热原。