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一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
苏械注准20182021460
苏州工业园区长阳街299号
2018-10-22
2023-10-21
产品由吻合器和钉仓组成。主要由钉砧部、关闭槽、钉砧叉、钉仓保护帽、钉仓卡槽、钉仓叉、肩、关闭杆、击发钮、钉仓部、钉仓小翼、组织定位钮和定位指示组成。钉砧叉由医用不锈钢(UNS S42000)制成,钉仓叉由医用不锈钢(UNS S42000)制成,钉仓由聚苯醚(PPE)制成,吻合钉由钛合金(Ti3Al2.5V)制成,切割刀由医用不锈钢(AISI 440a)制成。本产品经辐射灭菌,为无菌的一次性使用产品。吻合器和钉仓分别单独包装。每把吻合器出厂时已预装1个钉仓。
用于消化道重建及脏器切除手术中组织的横断、切除及残端或切口的闭合。
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊7A、苏州工业园区长阳街299号
CTLC75、CTCD75、CTCT75、CTCR75、CTRD75、CTRT75
第二类
原《分类目录》产品分类编码:6808。
一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
苏食药监械(准)字2011第2080153号/常州奥尔医疗器械有限公司 有效期至:2015-02-28一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
苏食药监械(准)字2012第2080728号/南京迈迪欣医疗器械有限公司 有效期至:2016-09-26一次性使用直线型切割吻合器和钉仓
苏械注准20142080564/常州奥尔医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-15一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件
苏械注准20172081837/常州洛克曼医疗器械有限公司 有效期至:2022-09-25一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件
苏械注准20172021837/常州洛克曼医疗器械有限公司 有效期至:2027-09-25