一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件

注册人名称：

常州洛克曼医疗器械有限公司

苏械注准20172021837

注册人住所：

武进区礼嘉镇工业园区城河路10号3栋5栋

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件由钉仓、抵钉座、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖构成。根据手术中缝合长度可分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm 六种规格。根据吻合钉的高度分为 3.8、4.2、4.5 三种。可将钉仓颜色分为蓝色、金色、绿色三种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。每把吻合器出厂时带一个组件，组件可单独包装。

适用范围：

适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。(不适用肺组织)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-25备注增加：统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房Ｂ3栋(委托生产)

型号规格：

LMDQ-55/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-60/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-75/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-80/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-90/3.8(4.2、4.5)、LMDQ-100/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-55/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-60/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-75/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-80/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-90/3.8(4.2、4.5)、LMDQZ-100/3.8(4.2、4.5)、

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏柯汇医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320412MA1NN9UK4P。本文件与“苏械注准20172021837”注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021837	组件：LMDQZ-100\|4.5	645.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021837	组件：LMDQZ-90\|3.8	645.0000
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江西省+2018年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021837	组件：LMDQZ-60\|4.5	645.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用直线型切割吻合器和钉仓组件	苏械注准20172021837	组件：LMDQZ-60\|3.8	645.0000