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远端通路导引导管ENVOY Distal Access Guiding Catheter

进口失效注册

产品名称：

远端通路导引导管ENVOY Distal Access Guiding Catheter

注册人名称：

Medos International SARL

国械注进20173776951

注册人住所：

Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland

批准(备案)日期：

2017-11-01

有效期至：

2022-10-31

结构及组成：

产品主要包括导管和可分离导入鞘,其中导管由管身和导管座组成,可分离导入鞘由鞘管和可分离座组成。导管管身材料为内层的聚四氟乙烯(PTFE)、加固层的304不锈钢和外层具有不同硬度的尼龙,外表面有亲水涂层,远端有不透射线标记带。可分离导入鞘鞘管材料为聚四氟乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品适用于在外周血管、冠状和神经血管系统中将介入器械或诊断器械引入血管内。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

3260 Executive Way,Miramar, Florida 33025, USA

型号规格：

671-260-95D、671-258-95D、671-260-05D、671-258-05D。