一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件

注册人名称：

湛江市事达实业有限公司

粤械注准20222140470

注册人住所：

湛江市麻章区金华西路1号

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2027-04-10

结构及组成：

产品由导尿管、水润滑包（选配）组成。分为单腔儿童用、单腔标准型、双腔气囊儿童用、双腔气囊标准型、双腔气囊弯头型、双腔气囊女用型和三腔气囊标准型。单腔由排液腔锥形接口、管身、排液孔组成。双腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、阀门、管身、球囊、排液孔组成（尖端有普通尖头和弯头区分）。三腔由球囊腔充起锥形接口、排液腔锥形接口、阀门、冲洗腔锥形接口、管身、球囊、排液孔、冲洗孔组成。水润滑包由无菌水和水刺纱布组成，为辐照灭菌。导尿管采用天然乳胶和亲水润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分）制成，其中亲水润滑涂层为聚乙烯吡咯烷酮。产品为一次性使用无菌产品。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湛江市麻章区金川路49号；湛江市麻章区金华西路1号

型号规格：

型号：单腔儿童用、单腔标准型、双腔气囊儿童用、双腔气囊标准型、双腔气囊弯头型、双腔气囊女用型、三腔气囊标准型；rn规格：单腔儿童用：6Fr、8Fr、10Fr；rn单腔标准型：12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr；rn双腔气囊儿童用：8Fr（3mL）、10Fr（3-5mL）；rn双腔气囊标准型：12Fr（5-10mL）、12Fr（30mL）、14Fr（5-10ml）、14Fr（30mL）、16Fr（5-10mL）、16Fr（30mL）、18Fr（5-15mL）、18Fr（30mL）、20Fr（30mL）、20Fr（50mL）、22Fr（30mL）、22Fr（50mL），24Fr（30mL）、24Fr（50mL）、26Fr（30mL）；rn双腔气囊弯头型：12Fr（5-10mL）、14Fr（5-10mL）、16Fr（5-10mL）、16Fr（30mL）、18Fr（30mL）；rn双腔气囊女用型：12Fr（5-10mL）、14Fr（5-10mL）、16Fr（30mL）、18Fr（30mL）；rn三腔气囊标准型：16Fr（30mL）、18Fr（30mL）、20Fr（30mL）、20Fr（50mL）、22Fr（30mL）、22Fr（50mL）、24Fr（30mL）、24Fr（50mL）、26Fr（30mL）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6814-05-03。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	12Fr(5-10mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	14Fr(5-10mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	16Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	18Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	20Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	22Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	24Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	26Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	12Fr(30mL)	23.5
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用亲水涂层乳胶导尿管套件	粤械注准20222140470	14Fr(30mL)	23.5